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疫苗冷库设计建造及存储的国家标准是什么?

来源:  作者:  更新于:2019年12月04日 12时  阅读:0

【导言】:疫苗作为常温下不能储藏的医药产品,需要借助疫苗冷库来储藏保持活性。那么疫苗冷库国家标准是什么?本篇万能制冷设备为大家讲解:疫苗冷库建造标准、疫苗冷库安装标准、疫苗冷库温度和湿度要求,一起来学习吧。

疫苗冷库设计建造及存储的国家标准

疫苗简介

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等,细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

建造疫苗冷库对于疫苗的存储和医学发展而言,具有重要的作用,接下来万能制冷小冷为大家讲解疫苗冷库设计建造及存储国家标准的相关知识。

一.疫苗冷库工程设计标准是什么?

  1. 疫苗冷库设计符合GSP疫苗冷库设计标准、《冷库设计规范》GB50072-2010、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010等技术规范要求。

  2. 根据疫苗的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,同时需控制库内湿度为35%~75%;

  3. 疫苗冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;

  4. 疫苗冷库应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;

  5. 疫苗冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保疫苗冷库的不间断运行,保障疫苗储藏安全。同时,监控设备等也应配备有不间断电源。

二.疫苗冷库工程安装标准是什么?

1.疫苗冷库工程安装规温度和湿度标准

储存温度普通冷库2-8℃,低温保温库:-20℃~-30℃;工作温度2℃-8℃,-10℃-50℃环境温度下可正常工作,-25℃~10℃可任意调节,库内湿度为35%~75%。

疫苗冷库的温度和湿度标准

2.疫苗冷库工程安装规格标准

①服务人口<10万,库内容积为8m3±5%(视实际储存量和造价调整);②服务人口≧10万,库内容积为10m3±5%(视实际储存量和造价调整);

3.疫苗冷库工程安装库内功能分区标准

疫苗冷库工程安装库内分区主要有:验收区、合格品区、不合格品区。

4.疫苗冷库工程安装库板标准

库板类型:拼装式可互换的库板,快动锁固定;库板结构:使用双面彩钢聚氨酯复合板,复合板厚度≥150mm,颜色为灰白色或白色,钢板厚度≥0.5mm,聚氨酯密度≥40kg/m3,库体后面板上预留机组安装孔(库板提供国家权威部门出具的检测报告)。

双面彩钢聚氨酯复合板

5.疫苗冷库工程安装库门标准

库门:聚氨酯整体发泡冷库门,门厚≥100mm,门洞尺寸1.7m×0.8m,单转轴门,门上使用自限温加热线,预装门锁,并安装库内安全开启装置。有效减少热损耗,节能省电。冷库门加装门帘,防止开门作业时冷气流失过快,造成库内温度不稳定。

5.疫苗冷库工程安装制冷系统标准

制冷系统制冷机组为一体式设计,进口全封闭压缩机,镶嵌式安装;进口干燥过滤器、进口吸气过滤和进口电磁阀,所有管件的连接方式为焊接,不使用螺纹连接;环保制冷剂,在室外机中预充制冷剂,不现场充注;室外机的噪音低于60dB。

机组使用高效冷风机,具有过热保护功能;具有高、低压保护功能。采用(一用一备)两套制冷机组,制冷机组采用“微电脑全自动温度控制器”,疫苗冷藏库控制系统设置温度为3~7度,当库内达到7度时自动启动制冷,3度时自动停机;全自动调控库内温度;无需人工值守;

A,分时段启动:白天A机组运转,晚上B机组运转;B,温度限值启动:当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时,另一套备用机组自动运转。AB两套制冷机组互为备用,提高机组使用效率,平衡两台机组的工作频率,降低了单台机组长时间运转的磨损,提高设备保持高效运转的使用寿命;机组自动融霜。

6.疫苗冷库工程安装电控智能系统标准

使用微电脑冷库控制器(关键部件要求为进口产品),在醒目位置以数字形式显示库内温湿度,分辨率0.1℃。具有短路保护、过载保护、缺相保护和逆相保护的功能。

微电脑冷库智能控制器

7.疫苗冷库工程安装温湿度自动监测系统标准

温湿度自动监测系统(另外项目):符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点位上,防止库内温度出现过高或过低现象。测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

8.疫苗冷库工程安装电源和照明标准

电源和照明:220V/50HZ,库内安装照明灯。

三.疫苗冷库其他国家标准

1.疫苗冷库质量保证:①国家级质检合格/ISO质量体系认证,近3年内获得国家权威部门的有关产品质量或服务等方面的证明材料;②谈判响应文件中设备所有部件必须列详细清单注明品牌及产地。

2.备用电源采用备用发电机,符合疫苗冷链验收要求。

3.冷库保修叁年,终身维护。

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