甘肃万能制冷设备,优质得制冷设备供应商,您身边的冷库工程专家。

始于1996,专注冷库工程设计与建造服务

冷库设计|  冷库安装|  冷库知识

甘肃万能制冷设备公司联系电话:18693165151

您当前的位置:首页  >  资讯中心  >  制冷百科

药品经营质量管理规范-第二章第十二节出库

来源:  作者:  更新于:2020年07月18日 03时  阅读:0

【前言】:万能制冷百科为您提供《药品经营质量管理规范》第二章药品批发的质量管理,第十二节出库相关内容,包含6条内容,一起来看吧。

药品经营质量管理规范-第二章第十二节出库.jpg

药品经营质量管理规范


第十二节出库

第九十四条 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:

(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

(四)药品已超过有效期;

(五)其他异常情况的药品。

第九十五条 药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。

第九十七条 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

第九十八条 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

企业按照本规范第六十九条规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求,还应当标明直调企业名称。

第九十九条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:

(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;

(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;

(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;

(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。


参考资料:《药品经营质量管理规范》·国家食品药品监督局

亲,甘肃万能制冷设备公司为您提供一对一的咨询服务(冷库设计造价,冷库制冷设备维修,冷库制冷设备订购、冷库工程项目建造安装),您可以拨打咨询热线:18693165151,万能制冷给您专业、详细的解答。

万能制冷冷库设计建造咨询热线

    gotop
    • 官方微信

      官方微信

    • 官方QQ群

      官方QQ群

    • 官方微博

      官方微博

    Copyrights © 2019 - 2020 All Rights Reserved. 版权所有 冷库安装设计及建造工程_制冷设备零售公司-万能制冷 陇ICP备17001312号 甘公网安备 62010202001626号 设计制作 宏点网络