9.1 一般规定--《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50457-2019
来源: 作者: 更新于:2023年02月13日 11时 阅读:0
【导言】万能制冷整理《医药工业洁净厂房设计标准》 GB50457-2019相关知识。下面一起来学习吧。
9.1 一般规定
9.1.1 药品生产环境空气洁净度级别的确定应符合本标准第3.2.1条和第3.2.2条的规定,医药洁净室内有多种工序时,应根据生产工艺要求,采用相应的空气洁净度级别。
9.1.2 医药洁净室的气流流型应根据空气洁净度级别确定,并应符合本标准第9.3节的规定。
9.1.3 医药洁净室内温度、湿度、压差、噪声等环境参数的控制,应符合本标准第3.2节的规定。
9.1.4 医药洁净室内的新鲜空气量,应取下列两项中最大值:
1 补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量之和;
2 保证供给室内每人新鲜空气量不小于40m³/h。
9.1.5 医药洁净室与周围的空间应按生产工艺要求维持相应的正压差或负压差。
9.1.6 医药洁净室内不应采用散热器供暖。
9.1.7 医药洁净室内的空气监测和净化空气调节系统维护要求可按本标准附录B的规定。
9.1.8 医药洁净室内净化空气调节系统的确认可按本标准附录C的规定。
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参考资料:
《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50457-2019
- 11.电气设计-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5045..
- 10.4 消防设施-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50..
- 10.3 排水-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5045..
- 10.2 给水--《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 10.1 一般规定-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50..
- 9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求-《 医药工业洁净厂..
- 9.5 监测与控制-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50..
- 9.4 风管和附件--《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5..
- 9.3 气流流型和送风量--《 医药工业洁净厂房设计标准》..
- 9.2 净化空气调节系统-《 医药工业洁净厂房设计标准》 G..
- 8.3室内装修-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5045..
- 8.2 防火和疏散--《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5..
- 8.1 一般规定--《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50..
- 7.2 设计和选用-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50..
- 7.1一般规定-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB5045..
- 6.4 安全技术-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 6.3 管道的安装、保温-《 医药工业洁净厂房设计标准》 G..
- 6.2 管道材料、阀门和附件-《 医药工业洁净厂房设计标准》..
- 6.1 一般规定-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 5.4 工艺用水-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 5.3 物料净化-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 5.2 人员净化-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 5.1 工艺布局-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB504..
- 4.厂址选择和总平面布置-《 医药工业洁净厂房设计标准》 G..
- 3.生产区域的环境参数-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB..
- 2.术语-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50457-2..
- 1.总则-《 医药工业洁净厂房设计标准》 GB50457-2..