体外诊断试剂经营企业需要建造冷库吗？

【前言】：体外诊断试剂经营企业需要专门建造储藏冷库吗？体外试剂冷库工程要求有哪些？本篇万能制冷为大家介绍体外诊断试剂冷库的相关知识，一起来学习吧。

Q：体外诊断试剂经营企业需要建造冷库吗？

体外诊断试剂经营企业如果条件允许，建议建造冷库来储藏。根据体外诊断试剂的性能及要求，体外诊断试剂可以存放的冷库有：常温库、阴凉库、低温冷库。此外某些体外试剂因为储藏条件湿度、温度不同，应该根据实际情况来设定库房温度和湿度。

• 体外试剂的储藏温度大部分是在药品阴凉库储藏，即温度区间在2℃~8℃。

• 少数的品种需要在-18℃储藏。

• 一部分常温保存即可。

Q：体外试剂冷库工程要求有哪些？

体外试剂冷库工程要求

对于体外试剂冷库工程而言建造时应该注意以下几点：

①冷库选址不能设置在居民区内，冷库和办公区、营业场地隔离；

②体外试剂冷库符合GSP、GMP要求，配有自动机监测、调控、显示湿度的装置；

③装卸货区域配置相应的天气防护措施，比如：雨棚；

④体外试剂冷库入库前做好冷库降温、设备检测及冷库消毒；

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