兽用疫苗冷库设计建造标准详细介绍！

【前言】：兽用疫苗冷库建造标准包括：设计依据、温湿度设计、贮藏、运输、收货与验收、温度管理标准，本篇万能制冷为大家讲解兽用疫苗冷库建设安装标准相关知识。

兽用疫苗简介

兽用疫苗是由完整的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（毒素）或微生物的部分基因序列，经生物学、生物化学和分子生物学等技术加工制成的用于动物疫病预防控制的一类生物制品，由于它具有药物的某些特性，又不同于一般的药品，因此常将其称为一类具有免疫生物活性的特殊药品。^[1]

兽用疫苗分类：

• 灭活疫苗： 该疫苗是把病毒进行灭活后制成的疫苗；

• 化学合成疫苗 ：该疫苗主要通过化学合成小分子抗原实现免疫的目的；

•  弱毒疫苗： 弱毒疫苗是一种把病原致病力削弱，保持其活力的完整病毒疫苗，通过人工致弱和自然筛选获得弱毒性病毒株、再制备成弱毒疫苗；

• 
基因工程疫苗： 此种疫苗是把病原的外源基因插入到载体病毒或细菌的非必需区，构建基因重组的病毒或细菌所生产的疫苗；

• 口服疫苗
：口服疫苗是通过口服使动物产生免疫效果。^[1]

一.兽用疫苗冷库设计标准

1.兽用疫苗设计依据

• 《兽药管理条例》国务院令第404号

• 《兽药经营质量管理规范》

• 《兽药GSP检查验收评定标准》

• GB 50072-2021 冷库设计标准

• 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

2.兽用疫苗设计温度标准

• 冷藏：温度符合2℃～8℃的贮藏、运输条件。

• 冷冻：温度符合-15℃～-25℃的贮藏、运输条件。

3.兽用疫苗设计湿度标准

相对湿度应保持在45～75%之间。

二.兽用疫苗冷库建造标准

1.兽用疫苗冷库安装容量标准^[2]

兽用疫苗供应单位、经营单位、使用单位应配置与品种、用量相适应的冷藏（冻）库、冷藏（冻）柜和保温箱。^[2]

①省级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准

• 冷藏库容积不低于200 立方米；

• 冷冻库容积不低于50立方米；

• 冷冻柜不少于5台；

• 冷藏柜不少于5台；

• 10立方米以上冷藏车1台。

②市级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准^[2]

• 冷藏库容积不低于50立方米，冷藏柜3台（确保市本级具备贮存300万毫升以上灭活疫苗的能力）；

• 冷冻库容积不低于10立方米，冷冻柜2台（确保具备贮存相当于50万头份以上的猪瘟冻干疫苗能力）。

县（区）级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准

• 冷藏库容积不低于40立方米，冷藏柜2台（确保具备贮存200万毫升以上灭活疫苗的能力）；

• 冷冻库容积不低于10立方米，冷冻柜2台（确保具备贮存相当于50万头份以上猪瘟冻干疫苗的能力）。

③畜禽饲养量较小的县级行政区兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准^[2]

容积不低于3立方米的冷冻柜和容积不低于10立方米的冷藏柜（确保具备贮存相当于20万头份以上猪瘟冻干疫苗和100万毫升以上灭活疫苗的能力）。

④乡镇动物卫生监督所兽用疫苗冷库建造容量标准

应配备容积不低于1立方米冷藏柜和0.3立方米冷冻柜（确保具备贮存10万毫升以上灭活疫苗和相当于2万头份以上猪瘟冻干疫苗的能力）；辖区内的村防疫员应每人配备一个便携式保温箱和一台冰箱。

备注：其它经营、使用兽用疫苗的单位贮藏也应配备相应的冷藏和（或）冷冻设施设备，要确保所有的兽用疫苗的贮存温度符合技术要求。规模场配备不低少一个便携式保温箱和一台冰箱；经营单位配备不低于1立方米的冷藏柜和0.3立方米的冷冻柜。

2.兽用疫苗冷库贮藏管理标准^[2]

• 贮藏设施设备应配有备用发电机组或安装双路电路，同时配备自动调控和报警装置。
  

• 贮藏设施设备应有定期维护方案和温度异常应急处置预案，有专人进行管理维护，并有相关记录。

• 贮藏时兽用疫苗应按生产企业、品种、规格、生产批号分类码放。

• 贮藏时应按《中华人民共和国兽用生物制品规程》规定进行定期检查并记录。发现质量异常，应先行隔离存放，停止调出，做好记录，按规定处理。

• 建立专用冷藏和（或）冷冻设施设备的使用、维护记录。记录应保存至超过兽用疫苗有效期1年。

3.兽用疫苗冷库运输标准^[2]

• 物流单位应确保运输过程中的温度符合兽用疫苗要求。

• 应根据疫苗品种、数量、运输距离、运输时间、外界温度等情况选择运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输，必要时可进行空运。

• 冷藏车应符合国家QC/T 450-2000标准要求，并具有自动除霜和温度监控功能。

• 需要委托运输兽用疫苗的单位，应与受托方签订合同，明确运输和配送过程中的温度要求。采用保温箱运输时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、注意事项或运输警告；采用冷藏车运输时，应根据冷藏车标准装载物品。

• 兽用疫苗的发送单位与接收单位应协商制定发运程序。内容包括：出运方式、线路、联系人等。

• 运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保满足温度要求。在运输过程中，要定期查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

• 发货、装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近。

4.兽用疫苗冷库收货与验收标准^[2]

• 收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近。

• 收货方在收货时应检查运输途中的温度记录，并用温度检测设备检测疫苗温度。

• 收货时，收货方应索取运输交接单，核实数量、规格，签字确认。

• 收货时，收货方发现运输条件不符合规定、包装不合规格或货、单不符等情况时，应及时与发货方联系解决。

• 验收合格的兽用疫苗，应迅速转到规定的贮藏环境中贮藏。

• 记录应保存至超过兽用疫苗有效期1年。

5.兽用疫苗冷库温度管理标准^[2]

• 冷藏（冻）库内温度自动监测布点应经过科学验证，符合兽用疫苗贮藏要求。

• 定期进行温度记录，间隔时间不得超过24小时。

• 温度报警装置应能在临界状态下报警，并有专人及时处置。

• 冷藏车在运输途中要进行温度监测并记录，记录时间间隔设置不超过12小时。温度记录应当随疫苗移交收货方。

• 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在符合疫苗贮藏条件的保温时间内送达。

• 记录应保存至超过兽用疫苗有效期1年。

6.兽用疫苗冷库其他标准^[2]

• 使用：疫苗使用单位在兽用疫苗使用过程中，应严格执行疫苗使用说明书中关于温度和使用时限的相关规定；

• 人员配备要求：兽用疫苗供应单位、经营单位、使用单位应配备专门的冷链管理人员，并对其进行相关业务培训。

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参考资料：

[1]]兽用疫苗的种类及原理 - 百度学术↗

[2]《DB21/T 1764—2009 兽用疫苗冷链建设技术与管理规范》_辽宁省地方标准